25-янв-2025
АМКУ внедрил Европейские подходы для оценки вертикальных согласованных действий
На сайте Антимонопольного комитета Украины (АМКУ) было опубликовано сообщение о принятии Антимонопольным Читати повністю »
Информация на аптечной вывеске
Госпродпотребслужба издала разъяснение своим территориальным органам о классификации информации, Читати повністю »
Определение размера возмещения стоимости инсулинов
Перелік ліків, які надаватимуться пацієнтам безкоштовно за програмою «Доступні ліки»
3 квітня Міністерство охорони здоров'я опублікувало реєстр лікарських засобів, Читати повністю »
КМУ: ограничение в рекламе БАД
Предпосылки и последствия установления фальсификации лекарств
Человек, держащий руку на пульсе новостей фармацевтического рынка, без особого удивления Читати повністю »
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» відсвяткувала свою IV річницю та підбила підсумки регуляторної політики в 2016 році
Скасування процедури декларування оптово-відпускних цін на медичні вироби вкотре актуалізовано
Операторам ринку медичних виробів необхідні Методичні рекомендації із застосування Технічних регламентів
І знову актуально про Технічні регламенти [1] щодо медичних виробів. Читати повністю »
МОЗ затверджено Настанову СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2016 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика»
Набула чинності Настанова СТ-Н МОЗУ 42‑4.0:2016 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» Читати повністю »
43 дні чинності для ДСТУ EN ISO 13485:2015 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання»
Нещодавно Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі по тексту — Асоціація) задавалась питанням: Читати повністю »
Огляд механізму стягування податків в Україні та деяких країнах світу
На початку 2016 р. на сайті Міжнародного валютного фонду (МВФ) Читати повністю »
З 1 cічня 2017 року паперових ліцензій не буде
1 січня 2017 року держава повністю відмовляється від паперового вигляду ліцензії. Читати повністю »
Определен механизм возмещения стоимости аптекам препаратов инсулина
Постановлением КМУ от 23.03.2016 г. № 239 «Некоторые вопросы возмещения стоимости препаратов инсулина» определен механизм Читати повністю »
Обновлен порядок осуществления государственного контроля качества лекарств при ввозе в Украину
Вступили в силу изменения в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину (далее — Порядок), внесенные постановлением Кабмина Читати повністю »
Законодавчі нововведення на ринку медичних виробів: перехід від державної реєстрації до оцінки відповідності Технічним регламентам
Определен перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобождающихся от НДС на период АТО
Вступили в силу новые правила взаимодействия Минздрава Украины и ДЭЦ Украины
15.04.2015 г. вступил в силу приказ Минздрава Украины «О взаимодействии Министерства Читати повністю »
Вносятся изменения в Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств
Минздрав Украины утвердил приказ от 18.12.2014 г. № 966, которым вносятся изменения в Порядок проведения Читати повністю »
Обнародована концепция новой системы здравоохранения
27 мая 2014 г. Минздрав Украины обнародовал для общественного обсуждения проект Читати повністю »
Належна аптечна практика в роботі провізора
До Дня фармацевтичного працівника представляємо офіційний документ — Читати повністю »
Актуальні питання декларування оптово-відпускних цін
11 квітня 2013 року фахівцями юридичної компанії «Правовий Альянс» був організований та проведений семінар на тему «Актуальні Читати повністю »
ГМО у виробництві ліків та дієтичних добавок
Згідно Закону України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів» продукція, Читати повністю »
Вступил в силу новый Порядок подтверждения GMP
Надлежащая производственная практика является частью системы контроля качества, гарантирующей, что лекарственные средства производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества, отвечающими их назначению, а также в соответствии с требованиями регистрационного досье и спецификаций на такие препараты.
Читати повністю »