X

Для доступу до архівного номеру журналу введіть, будь ласка, Вашу електронну адресу

Введіть ваш Email

X

Підписка на електронну версію журналу "Сучасна фармація"


Введіть ваше ім'я


Введіть ваше прізвище


Введіть вашу спеціальність


Введіть вашу спеціалізацію















Введіть ваш Email


Введіть ваш телефон

Телефон повинен містити код країни

наприклад: +380 99 999 9999


Введіть Область/місто/селище, де ви проживаєте


Введіть ваше місце роботи


ПДВ на зареєстровані медичні вироби – 20%

ДФС опублікувала податкову консультацію, якою підтвердила позицію асоціації AMOMD™
щодо застосування 20 % ПДВ на медичні вироби, що є зареєстрованими в Україні та включеними
до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, введення якого МОЗ України скасувало шляхом визначення наказу від 16 липня 2012 року № 533 таким, що втратив чинність.

Головним постулатом у роботі Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»™ як першого та єдиного в Україні професійного об’єднання 67 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів (далі по тексту – Асоціація) є доведення справи до кінця, використовуючи всі правомірні методи лобіювання.
Так, Асоціація вже більше півроку відстоює інтереси операторів ринку щодо єдиного підходу по застосуванню ПДВ до всіх медичних виробів, в т.ч. веде роботу щодо визнання протиправним та скасування наказу МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1690 «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533» (набув чинності 02.02.2018 р.) – (далі по тексту – Наказ № 1690).
На переконання Асоціації, набрання чинності наказом № 1690 призвело до необхідності застосування ПДВ для МВ, що були включені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення в розмірі 20 %. І це переконання нарешті було підтверджене ДФС України.
Так, ДФС України було видано індивідуальну податкову консультацію від 26.09.2018 року № 4157/6/99-
99-15-03-02/ІПК про порядок застосування ставки ПДВ у розмірі 7 % для операцій з постачання на митній території медичних виробів та/або ввезення на митну територію України медичних виробів.
У відповідному запиті на надання індивідуальної податкової консультації були поставлені наступні питання:

  1. Яка ставка ПДВ, починаючи з 02.02.2018 року, застосовується до операцій з постачання на митній території України медичних виробів, введених в обіг за процедурою державної реєстрації на підставі реєстраційного свідоцтва, враховуючи, що з цієї дати припинив своє існування Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення?
  2. Яким чином здійснювати коригування сум ПДВ, у разі, якщо ввезення медичного виробу було здійснено до 02.02.2018 року за ставкою ПДВ 7 %, а постачання після цієї дати за ставкою 20 %?
  3. Які умови є істотними для застосування пільгової ставки ПДВ у розмірі 7 % окремо до операцій з постачання та окремо до ввезення на митну територію України медичних виробів?
  4. Чи є істотний взаємозв’язок (якщо так, то на якій підставі) із правозастосуванням пільгової ставки ПДВ у розмірі 7 % до операцій з ввезення та постачання на митній території України медичних виробів, легалізованих за процедурою оцінки відповідності вимогам технічних регламентів, та обов’язковою наявністю інформації про медичний виріб та його уповноваженого представника в Україні у Державному реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них?
  5. Яка відповідальність передбачена (чи передбачена взагалі) за порушення податкового законодавства в частині:
  • зменшення суми ПДВ (з 20 % на пільгову ставку 7 %) ?
  • збільшення суми ПДВ (з пільгової ставки 7 % на повну ставку 20 %) ?

Так, на перше, третє та четверте питання ДФС зазначила, що відповідно до абзацу другого підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 розділу V ПКУ, починаючи з 01.01.2018, ставку податку у розмірі 7 % встановлено на операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення (далі – ДРМТВМП) або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.
При цьому наказ Міністерства охорони здоров’я України від 16.07.2012 № 533, яким визначався механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у ДРМТВМП, 02.02.2018 втратив чинність згідно з наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2017 № 1690.

При здійсненні операцій з постачання товарів (у тому числі медичних виробів) платник податку – продавець таких товарів зобов’язаний в установлені терміни скласти податкову накладну, зареєструвати її в Єдиному реєстрі податкових накладних та надати покупцю на його вимогу (пункт 201.10 статті 201 розділу V ПКУ).

Форму та порядок заповнення податкової накладної затверджено наказом Міністерства фінансів України від 31.12.2015 № 1307, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 26.01.2016 за № 137/28267.
Таким чином, на сьогодні єдиним законним механізмом для одержання пільгової ставки ПДВ у розмірі 7 % на медичні вироби є дозвіл для надання на ринку продукції та проходження оцінки відповідності галузевим технічним регламентам, що підтверджується документом про відповідність.

У разі недотримання хоча б однієї з цих умов операції з ввезення та постачання на митній території України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20 %.

Відповідаючи на друге питання ДФС зазначила, що у разі, якщо медичні вироби були ввезені платником податку на митну територію України та/або придбані на митній території України до 01.01.2018 з нарахуванням ПДВ за ставкою 20 %, то, починаючи із зазначеної дати та за умови, що такі медичні вироби відповідають зазначеним вище вимогам, операції з їх постачання на митній території України підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою 7 %.

При цьому коригування сум ПДВ, включених до складу податкового кредиту з ПДВ на підставі митної декларації, оформленої за операцією із ввезення медичних виробів на митну територію України, та/або податкової накладної, складеної і зареєстрованої в ЄРПН у встановлені ПК України терміни за операцією з постачання медичних виробів на митній території України, що до 01.01.2018 оподатковувалися податком за ставкою 20 %, нормами ПК України не передбачено.

Відповідаючи на п’яте питання, ДФС зазначила міру відповідальності платників податків за порушення податкового законодавства, яку визначено статтями 109-132 розділу II ПКУ. Зокрема, відповідальність за порушення платником податку порядку визначення податкових зобов’язань встановлено статтею
123 розділу II ПКУ.

Так, у разі, якщо контролюючий орган самостійно визначає суму податкового зобов’язання, зменшення суми бюджетного відшкодування та/або від’ємного значення суми податку на додану вартість платника податків на підставах, визначених підпунктами 54.3.1, 54.3.2, 54.3.4, 54.3.5, 54.3.6 пункту 54.3 статті 54 розділу II ПКУ, – тягне за собою накладення на платника податків штрафу в розмірі 25 % суми визначеного податкового зобов’язання, завищеної суми бюджетного відшкодування.

При повторному протягом 1095 днів визначенні контролюючим органом суми податкового зобов’язання з цього податку, зменшення суми бюджетного відшкодування – тягне за собою накладення на платника податків штрафу у розмірі 50 % суми нарахованого податкового зобов’язання, завищеної суми бюджетного відшкодування.