X

Для доступа к архивному номеру журнала введите, пожалуйста, Ваш электронный адрес

Введите вашу почту

X

Подписка на электронную версию журнала "Современная фармация"


Введите ваше имя


Введите вашу фамилию


Введите вашу специальность


Введите вашу специализацию















Введите вашу почту


Введите ваш телефон

Телефон должен содержать код страны

пример: +380 99 999 9999


Введите Область/город/посёлок где вы проживаете


Введите ваше место работы


Применение препарата Нуклекс для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ

Профилактике гриппа и ОРВИ во всех странах мира уделяется огромное внимание. Это обусловлено тем, что эти болезни занимают лидирующее положение среди всех инфекционных заболеваний. Так, на долю гриппа и ОРВИ в Украине приходится не менее 90% случаев всех инфекционных заболеваний. Кроме того ежегодно у каждого шестого человека эти болезни в силу индивидуальных особенностей организма или из-за несоблюдения основных правил поведения и лечения вызывают осложнения (пневмония, синдром ложного крупа, кардиальные осложнения, энцефалопатии, отиты, синуситы и др.). 

 

Это важно!

Часто осложнения в случае несвоевременного обращения в больницу или некачественного лечения приводят к летальным исходам.

 

Что такое ОРЗ? Причины их возникновения

Острые респираторные заболевания (ОРЗ) представляют собой инфекционные заболевания дыхательных путей, сходные по эпидемиологическим характеристикам, механизмам развития и клиническим проявлениям, вызываемые респираторными вирусами гетерогенных полиэтиологических групп.

 Среди этиологических факторов ОРЗ ведущее место занимают:

  • вирусы гриппа А (H1N1, H2N2, H3N3);
  • вирус гриппа В;
  • вирус гриппа С;
  • аденовирусы — 41 серовар;
  • респираторно-синцитиальный вирус — 2 серовара;
  • метапневмовирусы — 2 типа;
  • вирус парагриппа — 5 типов;
  • риновирус — 113 серотипов;
  • реовирус — 3 серотипа;
  • энтеровирусы — 30 сероваров;
  • коронавирусы (229Е, ОС43 и В814), ТОРС (мутант) [2].

 

Это интересно!!!

На сегодня известно более 500 видов вирусов, вызывающих заболевания человека. Причем каждый из них имеет множество подвидов — серотипов.

Какие же основные симптомы ОРВИ и гриппа?

Заложенность носа, боль в горле и чихание являются общими симптомами острых респираторных вирусных инфекций. ОРВИ и грипп могут вызвать кашель, головную боль и слабость. Однако при гриппе высокая температура может сохраняться длительно, а ломота в теле, усталость и слабость выражены сильнее. Симптомы гриппа имеют тенденцию появляться внезапно. ОРВИ же могут начинаться постепенно с таких симптомов как насморк, кашель, боли в горле, грипп начинается с резкого подъема температуры до высоких цифр.

 

COVID-19

Сегодня, коронавирусная инфекция (COVID-19) является глобальной пандемией, которая изменила жизнь жителей всей планеты и украинцев, в частности. За два года зафиксировано более 2,43 млн летальных случаев вследствие этого заболевания. Удельный вес COVID-19 в структуре острых респираторных вирусных инфекций среди взрослого населения в Украине составляет 25 % случаев. Доказано, что коронавирусы имеют тропность к эпителию нижних дыхательных путей, что является причиной развития первичной вирусной пневмонии.

С учетом быстрого распространение вируса в мире и большого экономического ущерба особое внимание еще со средины 2020 года уделяется разработке лекарственных средств против SARS-CoV-2. Этиотропная терапия COVID-19 у взрослых регламентирована, однако до сих пор нет четких рекомендаций относительно использования большинства лекарственных препаратов, в частности иммунотропных средств. Перспективным направлением является использование в качестве этиотропных средств препаратов, которые обладают противовирусным действием и не проявляют токсического эффекта на организм. Одним из таких препаратов является Нуклекс® в основе противовирусного действия которого лежат механизмы влияния на конформацию поверхностных антигенов и рецепторов вируса. Также Нуклекс® стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозге, восстанавливает дифференциацию, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови; нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов, а также фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности.

Коцюбайло Л. П. и Дуда О. К. было проведено исследование, на основании обследования 36 больных с подтвержденной коронавирусной инфекцией: больным основной группы назначали рибонуклеиновую кислоту (Нуклекс®) в дозе 500 мг (2 капсулы) трижды в сутки, после еды (продолжительность составляла 5-7 дней); пациенты контрольной группы получали стандартную этиотропную и патогенетическую терапию согласно «Унифицированному клиническому протоколу первичной медицинской помощи взрослым и детям. Острые респираторные инфекции» (Приказ МЗ Украины от 16 июля 2014 г. № 499).

При определении иммунологических показателей у больных основной группы в начале лечения и через 5-7 дней приема рибонуклеиновой кислоты (Нуклекс®) установлена значительная активация моноцитов в крови. Также при назначении рибонуклеиновой кислоты (Нуклекс®) в схемах лечения положительная динамика наблюдалась у всех больных: снижались проявления катарального и интоксикационного синдромов в 96 % случаев, сокращалась продолжительность течения заболевания у пациентов основной группы (основная группа - 9,5±0,12 дней, контрольная группа – 12,3±0,6 дней) [7].

В другой работе было проведено обследование 150 больных возрастом от 18 до 65 c диагнозом «острая респираторная вирусная инфекция», среди которых 36 пациентов больных коронавирусной инфекцией. 22 пациента на фоне основного лечения получали рибонуклеиновую кислоту (Нуклекс®) по 2 капсулы трижды в сутки 7 дней, а 14 пациентов – только общепринятую терапию. На 5-е сутки наблюдения отмечались исчезновения симптомов интоксикации, снижение температуры, при нормализации которой, как правило, исчезали общетоксичные проявления заболевания и кашель. Однако у больных группы, получавших Нуклекс®, на 2–3 дня ранее исчезали катаральные симптомы и 30 % из них не назначались антибактериальные препараты, поскольку не отмечалось осложнений. Также на 7-е сутки у данных пациентов нормализовались значения всех изучаемых показателей клеточного иммунитета.

У пациентов, получавших лечение согласно Унифицированному клиническому протоколу первичной медицинской помощи взрослым и детям, концентрация общих Т-клеток, Т-хелперов и В-клеток, хоть и имела тенденцию к росту, однако не достигала уровня здоровых лиц [8].

 

 

Таким образом, использование препарата Нуклекс ® в комплексной терапии коронавирусной инфекции у взрослых сокращает длительность болезни и сроки пребывания пациентов в стационаре, существенно снижает количество назначенных антибактериальных средств и возникновения осложнений со стороны респираторной системы или обострение хронической патологии.

 

Иммунитет

Вероятность заболевания ОРВИ и гриппа определяется состоянием как общего, так и местного иммунитета слизистых оболочек дыхательных путей. Иммунитет — это защита организма от генетически чужеродных агентов экзогенного и эндогенного происхождения, направленная на сохранение и поддержание гомеостаза организма, его структурной, функциональной, биохимической целостности и антигенной индивидуальности. Принцип работы защитных механизмов состоит в распознавании, переработке и элиминации чужеродных структур. Защита осуществляется с помощью двух систем — неспецифического (врожденного, естественного) и специфического (приобретенного) иммунитета. Неспецифический иммунитет главным образом выступает как первая линия защиты, а система приобретенного иммунитета выполняет функции специфического распознавания и запоминания чужеродного агента и подключения мощных средств врожденного иммунитета на заключительном этапе процесса. На функцию иммунной системы оказывает влияние достаточно большое количество факторов, которые условно можно подразделить на экзогенные (социальные, экологические, медицинские и др.) и эндогенные (соматические и инфекционные болезни, эндокринные нарушения и т.д.). Результатом воздействия этих факторов является изменение функциональной активности системы: либо активация всей системы или отдельных ее звеньев, либо ее супрессия [1].

 

 

Препараты, применяемые для лечения и профилактики ОРВИ. Иммуностимуляторы.

Иммунная система умеет распознавать зараженные клетки, поэтому многие противовирусные лекарственные средства направлены на стимулирование собственного иммунитета. Они называются иммуностимуляторами (иммуномодуляторами).

Иммуностимуляторы — вещества различной природы, а также физического воздействия, стимулирующие иммунные процессы и усиливающие иммунный ответ. Главными отличиями этой группы являются воздействие на организм в целом, а не на какое-либо звено иммунной системы в отдельности, и выраженное стимулирующее действие на неспецифические факторы защиты.

 

Среди препаратов безрецептурного отпуска выделяют несколько групп иммуностимуляторов:

  • препараты бактериального происхождения;
  • интерфероны и индукторы их синтеза природного и синтетического происхождения;
  • иммуностимуляторы растительного происхождения (препараты эхинацеи, экстракт лианы, кошачий коготь и др.);
  • адаптогены. В эту группу включены растительные (женьшень, китайский лимонник, родиола розовая, аралия, элеутерококк и др.) и биогенные (мумие, прополис и др.) препараты;
  • витамины. Иммунотропными свойствами обладают витамины А, D, Е, С.

 

Препараты, действующие непосредственно на структуры вируса и его репликацию (размножение), появились относительно недавно — после того, как были расшифрованы биохимические механизмы «жизнедеятельности» вируса. Эти лекарственные средства получили название противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) .

Лекарственным средством, которое действует непосредственно на причину заболевания и показало высокий уровень эффективности в лабораторной и клинической практике, является отечественный препарат Нуклекс (производитель — Валартин Фарма).

 

Согласно АТС-классификации, препарат принадлежит к группе:

J — Противомикробные средства для системного применения;

 к подгруппе:

 J05 — противовирусные средства для системного применения (противовирусные средства прямого действия).

 

Лекарственное средство Нуклекс — высокоактивный противовирусный препарат на основе дрожжевой рибонуклеиновой кислоты с комплексным механизмом действия.

Вспомогательные компоненты, что входят в состав препарата — маннит, магния стеарат.

Нуклекс производится и поступает в продажу в виде капсул, которые содержат по 250 мг рибонуклеиновой кислоты.

 

Фармакологические свойства и механизм действия препарата

Нуклекс обладает специфической противовирусной активностью. В основе противовирусного действия лежат механизмы влияния на конформацию поверхностных антигенов и рецепторов вирусов. Угнетает гемагглютинирующую и нейраминидазную активность вирусов гриппа и парагриппа, блокируя проникновение вирусов в клетку и их репликацию, обеспечивает профилактическое и лечебное антивирусное действие [6]. Подавляет рост концентрации других вирусов, вызывающих ОРВИ.

Стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозгу, восстанавливает дифференцирование, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей, антиоксидантной, органопротекторной, антиишемической и гемопоэтической активностью и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов [5].

 

В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат следующие механизмы:

  • стимуляция процессов клеточного метаболизма,
  • усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических ферментов и протеинов,
  • усиление митотической активности клеток костного мозга,
  • ускорение процессов регенерации,
  • повышение энергообеспечения клеток путем стимуляции синтеза макроэргических соединений, таких как АТФ.

 

Противовоспалительная активность обеспечивается регуляцией аденозинового Ade1-рецептора, нормализацией NO-синтетазной активности, ингибированием окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизацией мембран клеток и оптимизацией окислительно-восстановительных процессов в тканях.

Специфическая противовирусная активность обеспечивается изменением конформации рецепторов нейраминидазы и гемагглютинина вирусов гриппа и парагриппа, а неспецифическая — повышением продукции интерферона in vivo и стимуляцией неспецифической противовирусной защиты.

 

Противовирусная эффективность

В ходе клинических исследований II фазы больные получали Нуклекс в течение всего периода лечения после появления симптомов гриппа или ОРВИ. Лечение достоверно уменьшало на 1–3 сут. продолжительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики. Эффективность терапии у пациентов с верифицированным диагнозом гриппа или ОРВИ, принимавших Нуклекс , была почти на 30 % выше, чем в контрольной группе. Нуклекс существенно снижал частоту осложнений гриппа и ОРВИ у больных, нуждающихся антибиотикотерапии (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита). Данные, полученные в ходе исследований у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, показывают, что прием Нуклекс сопровождался клинически значимым уменьшением выраженности симптомов сопутствующего заболевания.

 

В ходе исследования эффективности и безопасности препарата Нуклекс для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями установлено, что по сравнению с контрольной группой прием препарата способствовал:

  • уменьшению клинических проявлений гриппа и ОРВИ на 1–3 сут. раньше;
  • стабилизации гемодинамических показателей на 1,5 сут. раньше;
  • значительному улучшению или нормализации показателей эхоКГ и ЭКГ.

Препарат Нуклекс хорошо переносился пациентами [3, 4].

 

 

Как применять препарат?

Как противовирусное средство, лекарственный препарат назначают перорально взрослым по 500 мг 2–3 раза в сутки, до или после еды в течение 5–7 дней, а затем — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

С целью профилактики перорально — 250 мг до или после еды на время эпидемии ОРВИ и гриппа.

Детям до 14 лет в данной дозировке препарат противопоказан.

 

Доказано, что Нуклекс не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Также доказано, что при одновременном применении препарата Нуклекс с антибиотиками и витаминами в комплексной терапии значительно усиливается терапевтическая эффективность лечения [3]. 

 

Таким образом, Нуклекс :

  1. Подобно большинству противогриппозных соединений тормозит размножение вируса за счет воздействия на активность нейраминидазы и гемагглютинина.
  2. При применении внутрь оказывает иммуномодулирующий эффект.
  3. Хорошо переносится больными и здоровыми, не вызывает побочных действий. Симптомов передозировки тоже не выявлено.
  4. Может применяться в клинической практике у пациентов с наличием признаков иммунологической недостаточности.
  5. Может применяться в лечении длительно и часто болеющих пациентов в качестве иммунопрофилактического средства.

 

Литература:

  1. Грипп и ОРВИ. Актуальные в просы профилактики и  лечения / И.А. Зупанец, Н.П. Безуглая // Аптека online. — 2013. — №23 (894).
  2. Современные аспекты профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей / Т.К. Знаменская, О.В. Воробьева // Современная педиатрия. — 2017. — №6 (86).
  3. Компендиум. — Нуклекс. — 2020.
  4. Антигрипозна активнiсть препарату нуклекс / З.Ю. Ткачук,
    С.Л. Рибалко, Л.Д. Жаркова, Д.Б. Старосила, Л.I. Семернiкова //Доповiдi Нацiональної академiї наук України. — 2010. — № 9.
  5. Опыт применения нуклеината в лечении часто и длительно болеющих пациентов / Ж.Д. Семидоцкая, И.А. Чернякова, Т.В. Бездетко, Т.Ю. Химич, Т.В. Межерицкая // Газета «Новости медицины и фармации». — 2007. — 16 (222).
  6. Противірусна дія препарату Нуклекс на віруси грипу, парагрипу та пташиного грипу / З.Ю. Ткачук, В.В. Зарубаєв,
    Л.І. Семерникова. — 2011. — Том 14, № 6. — С. 209–212.
  7. Дуда О. К. Коцюбайло Л. П. Інновації в лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій коронавірусної етіології у дорослих. Інформаційний лист МОЗ України (Укрмедпатентінформ). Київ, 2016 - № 192. 4 с.
  8. Дуда О. К. Коцюбайло Л. П. Сучасна імунотропна терапія хворих на коронавірусні інфекції. Актуальная инфектология. – 2016. - № 3 (12). С. 33-37.

 

Марина Остапец, кандидат медицинских наук,
доцент кафедры нормальной и
патологической физиологии НФаУ

 

 

Поделитесь статьей с друзьями

Выберите вашу профессию