X

Для доступу до архівного номеру журналу введіть, будь ласка, Вашу електронну адресу

Введіть ваш Email

X

Підписка на електронну версію журналу "Сучасна фармація"


Введіть ваше ім'я


Введіть ваше прізвище


Введіть вашу спеціальність


Введіть вашу спеціалізацію















Введіть ваш Email


Введіть ваш телефон

Телефон повинен містити код країни

наприклад: +380 99 999 9999


Введіть Область/місто/селище, де ви проживаєте


Введіть ваше місце роботи


Товароведческие аспекты потребительских товаров

19 марта 2013 года на базе Национального фармацевтического университета состоялась ІІ научно-практическая конференция «Товароведческие аспекты потребительских товаров», организатором которой выступил коллектив кафедры товароведения.

conference_march_0

В рамках конференции были  рассмотрены аспекты  роли товароведения в системе подготовки провизоров в Украине и за рубежом; проблем терминологии, классификации, кодирования тары и упаковки; особенностей товароведческого анализа потребительских товаров; вопросы разработки, усовершенствования и внедрения новых видов тары и упаковки; разработка и усовершенствование средств защиты продукции от фальсификации;  разработка состава и технологии лекарственных, косметических и ветеринарных средств.

Актуальность тематики конференции привлекла к участию специалистов в области товароведения из различных регионов Украины: Ивано-Франковского национального медицинского университета, Винницкого национального медицинского университета им. М.И. Пирогова, ДЗ Луганского медицинского  университета, ДУ КДМУ им. С.І. Георгиевского.

conference_march_1

Конференцию открыла заведующая кафедрой товароведения НФаУ  проф. Баранова И. И. В своем докладе она акцентировала внимание аудитории на том, что на сегодняшний день медицинское и фармацевтическое товароведение как дисциплина является неотъемлемой частью образовательного процесса для провизора. Растущий с каждым днем фармацевтический рынок Украины, увеличение объема фальсифицированной продукции, несовершенство современного законодательства в сфере регулирования правовой базы фармацевтической отрасли делают товароведение необходимой и основополагающей ячейкой в области специализированных знаний современного выпускника НФаУ и фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов Украины.

К тому же, как отметила проф. Баранова И. И.,  в зарубежных ВУЗах медицинское и фармацевтическое товароведение получило развитие уже давно. Это было обусловлено тем, что интенсивное развитие промышленности и торговли требовало подготовки высококвалифицированных кадров, обладающих достаточными знаниями товаров. В доказательство этому проф. Баранова И. И. привела интересные факты о том, что  первая кафедра товароведения «Department of vegetative and animal pharmaceutical products» (1549 г.)  была основана в 1549 г. в Падуанском университете, который является старейшим университетом Италии после Болонского. Первое общество товароведов было основано в  Японии в 1935 г., а в 1976 г. в Вене было сформировано Международное общество товароведов («The International Association of Commodity Science and Technology» (IGWT), целью которого было объединить научные и учебные учреждения, ассоциации и общества, заинтересованные в обмене информацией и в совместных исследованиях в области товароведения. Официальной штаб-квартирой общества был выбран Венский университет, где общество зарегистрировано и по настоящее время.

На сегодняшний день медицинское и фармацевтическое товароведение включено в учебный план ряда ВУЗов таких стран, как: Россия, Польша, Австралия, Чехия, Швейцария, Англия, Турция. В ходе обучения там уделяется внимание рассмотрению вопросов товароведения косметических средств, материаловедения в товароведении, надлежащих правил упаковки и маркировки, товароведческие аспекты перевязочных средств, медицинских приборов.

Однако, как отметила докладчик, в ряде зарубежных стран (США, Франция и др.), в коммерческих учебных заведениях отсутствует учебная дисциплина под названием «товароведение». В этих странах товароведение либо не выделено в особую учебную дисциплину и знания товароведения студенты получают в курсах технологии производства, либо эта дисциплина носит другое название.  Например, в некоторых американских учебных заведениях в учебных планах, есть дисциплины: «Политика в области ассортимента», «Политика в области качества».

В связи с этим, по мнению проф. Барановой И. И., развитие медицинского и фармацевтического товароведения в Украине находится на достаточно высоком уровне, однако, требует некоторого усовершенствования и более детальной структуризации как дисциплины, что и будет являться приоритетной задачей специалистов кафедры товароведения НФаУ.

conference_march_2

Про товароведческие аспекты первичной  упаковки жидких лекарственных средств (ЛС) рассказала заведующая научно-исследовательской лабораторией парентеральных и оральных жидких лекарственных средств  д.ф.н., проф. Алмакаева Л. Г.

Первоочередное внимание докладчик уделила освещению аспектов современной технологии производства парентеральных ЛС с учетом последующей их упаковки. На сегодняшний день спектр упаковочной продукции достаточно широк:

  • стеклянные ампулы, флаконы или бутылки, в том числе ампулы с распайкой;
  • Bottle pack” (полиэтилен);
  • полипропиленовых  контейнерах;
  • ПВХ контейнеры;
  • карпулы или щприцы.

Далее проф. Алмакаева Л. Г. актуализировала преимущества полимерных контейнеров, в числе которых:

  • эластичность, малая хрупкость или вовсе ее отсутствие;
  • прозрачность позволяющая контролировать наличие посторонних МВ;
  • легкость и удобство при транспортировке;
  • возможность применения температурного режима  стерилизации;
  • возможность использования препаратов в чрезвычайных ситуациях.

В связи с перечисленными аспектами докладчик рекомендовала полимерные материалы, как наиболее актуальные и безопасные для изготовления упаковки жидких лекарственных форм. И как один из современных материалов на полимерной основе проф. Алмакаева Л. Г. охарактеризовала материал PROPYFLEX®, который:

  • обладает высокой степенью прозрачности;  
  • является мягким и эластичным;
  •  выдерживает стерилизацию паром при температуре 121°С;
  • тоньше и легче в сравнении с ПВХ материалом;
  • имеет 5 степеней защиты от водяных паров в сравнении с ПВХ пакетами;
  • легко утилизируется, даже при сжигании;
  • соответствует Европейской Фармакопеи, USP Класс IV и ГФУ.

Также докладчик привела данные о новейших разработках компании West для упаковки лиофилизированных лекарственных форм - пластиковый колпачок LyoSeal с отрываемой накладкой (Flip-Off), надеваемый на флакон сразу после предукупоривания его резиновой лиофильной пробкой. Удобным  является то, что колпачок проходит стадию лиофилизации вместе с препаратом. После окончания процесса, опускающиеся полки производят автоматическое укупоривание флаконов, надежно «защелкивая» пластиковый колпачок на флаконе и он выходит из сублимационной установки полностью укупоренным, что оптимизирует сроки изготовления готового лекарственного средства.

В качестве одной из основных тенденций, которые сегодня наблюдаются на мировом рынке первичной фармацевтической упаковки, проф. Алмакаева отметила  постепенную замену ампул на шприцы, доля которых увеличивается на 7-9% ежегодно. Среди преимуществ готовых шприцев докладчик отметила экономию времени и удобство в использовании в домашних условиях и  в критических ситуациях, повышенную стерильность.

conference_march_3

Вопрос упаковки и маркировки растительных лекарственных сборов раскрыла  к.ф.н., доцент кафедры фармакогнозии Красникова Т.О.   На примере «Грудного сбора №1» докладчик наглядно показала различия в маркировке вторичной упаковки этого средства в зависимости от производителя. Проанализировав маркировку нескольких вторичных упаковок средства доц. Красникова Т.О. пришла к выводу, что один и тот же набор лекарственных растений, входящий в состав готового сбора различными производителями маркируется по-разному. В частности имеются явные различия  в разделе возрастной категории, когда в одном случае средство можно применять у детей с 3-х лет, а в другом то же средство — с 12 лет. Также докладчик продемонстрировала различия в подаче информации о химическом составе исследуемого продукта, что также может вводить конечного потребителя в заблуждение. Для решения данной проблемы докладчик предложила ввести обязательную инструкцию к растительным сборам с  четко регламентированными разделами и подачей информации, также обозначение лекарственного растительного сырья на латинском языке.О маркировке фармацевтических товаров как путь поддержки качества и выявления фальсификатов рассказала ас. кафедры фармации Винницкого национального медицинского университета имени М.И. Пирогова Ивко Т. И.

conference_march_4Докладчик отметила, что в современных рыночных условиях, активным участником которых являются аптечные предприятия, актуальной и очень серьезной проблемой является появление на фармацевтическом рынке фальсифицированных и некачественных товаров. Применение товаров может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья и жизни человека, поскольку эта продукция не попадает под действие контрольных процедур и правил обеспечения качества, разработанных для легального оборота.

Из доклада ас. Ивко Т. И. следовало, что лекарственное средство может превратиться в некачественное из-за нарушения проведения товароведческих операций. Некачественными и фальсифицированными могут быть как оригинальные, так и воспроизведенные препараты, они могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, могут быть без действующих веществ, с недостаточным их количеством или в поддельной упаковке. И только знание и понимание этой информации сохраняют качество медицинского и фармацевтического товара на этапах товародвижения,  способствуют выявлению фальсификатов. Докладчик отметила, что требования к маркировке лекарственных средств регламентируются приказом МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426, согласно которому  маркировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства,  должна содержать название лекарственного средства, массу (объем), вспомогательные вещества, путь введения, штрих-код, предостерегающие надписи, срок годности (месяц / год), название и местонахождение производителя, регистрационный номер, серия лекарственного средства, особые условия хранения. Данные на упаковке должны быть нанесены шрифтом не менее 7 пунктов Дидо (2,632 мм). В своем докладе ас. Ивко Т. И. напомнила, что  с 11.05.2010р. Министерство здравоохранения Украины внесло изменения относительно маркировки: на внешней упаковке всех лекарственных средств, которые зарегистрированы или перерегистрированы в Украине, шрифтом Брайля должно быть указано название лекарственного средства, доза действующего вещества и врачебная форма. Шрифт Брайля - рельефно-точечный шрифт для написания и чтения слепыми. В основе шрифта лежит комбинация шести точек. Целью исследования, проведенного ас. Ивко Т.И. было выявление некачественных и фальсифицированных товаров среди широкого аптечного ассортимента. Ею был проведен  частотный анализ 100 товаров, которые продавались чаще всего в период октябрь-декабрь 2012г. Исследование данного ассортимента показало, что среди этой группы лекарственные средства составляли 79%, изделия медицинского назначения - 12%, 9% - специальные пищевые продукты. По результатам исследования маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля: она присутствовала лишь на 46% упаковках лекарственных средств.

conference_march_5 Среди национальных и транснациональных знаков соответствия часто встречались  СЕ-маркировки, украинский знак стандартизации, Российский знак стандартизации и ISO 9000.

Вопросы товароведческого исследования обязательного минимального ассортимента в аптеке раскрыл асп. каф. товароведения НФаУ Проскочило А. В. на основании проведенного анализа  Приказа № 1000 МЗ Украины от 29.12.2011 г. и перечня товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные учреждения и из подразделения утвержденный Приказом МЗ Украины № 498 от 06.07.2012 г. По результатам исследования докладчик установил наличие завуализированных определений в названиях групп товаров, несоответствие названий товарных групп тем, которые обозначены в действующих Государственных классификаторах, что является проблемой во внедрении их реализации в аптечных учреждениях, а с другой стороны нарушает права потребителя, вводит его в заблуждение.

Другим важным аспектом по мнению докладчика служит нарушение приемки товаров ввиду отсутствия или некомплектности товаросопроводительной документации. Решение существующих проблем асп. Проскочило А. В. видит во введении правил GPP в аптеках, в связи с тем, что все товароведческие операции в таком случае будут заноситься в протокол в соответствии с СОП.

conference_march_6

В завершение конференции ведущий профессор кафедры товароведения НФаУ Демьяненко В. Г. актуализировал для аудитории необходимость соблюдения правильной терминологии в товароведении, что является основой для сохранения качества фармацевтической продукции на всех этапах её движения: от производителя до  конечного потребителя. Также докладчик отметил существующие явные различия в определениях некоторых фармацевтических терминов согласно ДСТУ 2923-94 Средства лекарственные. Термины и определения и в Законе Украине о лекарственных средствах. Для устранения двусмысленности проф. Демьяненко предлагает разработать и внедрить единый перечень терминов и определений для фармацевтической отрасли.

В целом, ІІ научно-практическая конференция «Товароведческие аспекты потребительских товаров» вызвала повышенный научный  и практический интерес аудитории  и объединила представителей раз-личных специальностей фармации. До новых встреч!