X

Для доступа к архивному номеру журнала введите, пожалуйста, Ваш электронный адрес

Введите вашу почту

X

Подписка на электронную версию журнала "Современная фармация"


Введите ваше имя


Введите вашу фамилию


Введите вашу специальность


Введите вашу специализацию















Введите вашу почту


Введите ваш телефон

Телефон должен содержать код страны

пример: +380 99 999 9999


Введите Область/город/посёлок где вы проживаете


Введите ваше место работы


Фармацевтический бизнес. Итоги регулирования отрасли в 2015 году

29 января 2016 г. в Киеве состоялась Итоговая конференция «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015– ОЖИДАНИЯ 2016» — ежегодное мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, сфокусированное на регуляторных аспектах фармацевтического бизнеса и прочих юридических тенденциях фармрынка. Организатором мероприятия выступила Юридическая компания «Правовой Альянс», которая известна своей глубокой экспертизой в сфере фармацевтического права.

Мероприятие посетили 130 участников, представляющих фармацевтическую отрасль, профильные средства массовой информации, негосударственные организации, профес-сиональные ассоциации, а также непосредственно государственные органы, регулирующие отрасль.

pravo_alliayns

В этом году состав участников на 35% составили топ-менеджеры фармацевтического бизнеса, для которых Итоговая конференция в который раз становится прекрасной возможностью за один день получить исчерпывающую информацию о регуляторных процессах, а также площадкой для диалога с коллегами по рынку, представителями общественности и государственными структурами.

Конференцию открыла пленарная сессия «Перспективы фармацевтического регулирования в 2016 году», состоявшаяся при участии Татьяны Думенко, Директора департамента рациональной фармакотерапии Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины, Д-ра Кшиштофа Седлецки, Президента Европейской Бизнес Ассоциации, главы представительства Astellas Pharma в Украине, Д-ра Владимира Редько, исполнительного директора Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD, а также Оксаны Лебеги, старшего технического советника по фармаконадзору и рациональному использованию лекарственных средств проекта USAID/ SIAPS. Со-модераторами сессии выступили Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», и Владимир Игнатов, исполнительный директор Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове.

В начале сессии Дмитрий Алешко представил доклад о регулировании рынка лекарственных средств и медицинских изделий, выводы которого впоследствии активно обсуждались участниками дискуссии и делегатами конференции. Так, среди вопросов, волнующих рынок, и вынесенных на обсуждение участниками сессии стали Национальная политика обеспечения лекарственными средствами, новая редакция ЗУ «О лекарственных средствах», концепция нового Национального перечня, изменения в сфере регистрации/перерегистрации лекарственных средств, проблемные вопросы лицензирования импорта, изменения в государственном регулировании цен, ситуация в сфере оборота медицинских изделий, а также перспектива запрета рекламирования лекарственных препаратов.

Учитывая разнообразный состав участников мероприятия, среди которых было много представителей рынка медицинских изделий, регулирование оборота последних в 2016 году было вынесено в отдельную интерактивную сессию при участии Павла Харчика, Президента Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Натальи Сергиенко, исполнительного директора комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, а также Дарьи Бондаренко, исполнительного директора Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий». Участники дискуссии говорили о том, как работают Технические регламенты относительно медицинских изделий в полугодичной ретроспективе, о техническом регулировании медицинских изделий как неотъемлемой части лекарственного средства, а также затронули актуальные проекты нормативно-правовых актов в сфере технического регулирования медицинских изделий.

В сессии, посвященной централизованным государственным закупкам лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемых с привлечением международных специализированных организаций, выступили Андра Бриге, Советник по административным вопросам развития ПРООН, Татьяна Коротченко, Представитель Crown Agents в Украине, и Михаил Ульянов, консультант ПРООН. Спикеры поделились нюансами проведения первых тендеров по закупкам, обсудили с участниками конференции текущее состояние, подводные камни и пути решения проблем, возникающих в данной сфере.

В завершение сессии старший юрист ЮК «Правовой Альянс» Александр Бондарь выступил с докладом, посвященным новому закону о проведении публичных закупок, которым фактически осуществляется внедрение электронных закупок (электронного аукциона). Спикер поделился информацией относительно статуса документа и возникших с ним сложностей. Александр рассказал о процедурах закупки, предусмотренных указанным законом, электронной системе обжалования процедур закупки в АМКУ, предоставлении разъяснений и т.п.

Следующая сессия конференции затронула наиболее актуальные вопросы в организации систем корпоративной этики и соблюдении антикоррупционных норм в фармацевтическом бизнесе. Ее открыл Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс», рассказавший присутствующим об основных изменениях в антикоррупционных требованиях. В ходе его доклада участники смогли обсудить, что предполагалось и как реализовалось на практике в 2015 году, а также поделиться своими ожиданиями и прогнозами на год грядущий. Еще одну важную тему — раскрытие информации о платежах/благах HCPs, в совместном докладе осветили Лидия Санжаровская-Гурлач, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», и Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD. В рамках этого блока конференции были также рассмотрены некоторые изменения в защите персональных данных, а также промо-активности и программы фармацевтических компаний.

Традиционной для Итоговой конференции стала сессия, посвященная налогообложению фармацевтического бизнеса. В рамках даннойсессии Анатолий Меньшиков, партнер ЮК «Правовой Альянс», рассказал о перспективах и ожиданиях фармацевтического рынка на 2016 год, передав затем слово специальным гостям конференции — Алене Кушновой, судье Киевского окружного административного суда, и Йонасу Триггвасону, председателю правления UPharma Consulting. Выступление г-жи Кушновой сосредотачивалось на судебной практике в налоговых спорах, тогда как г-н Триггвасон осветил состояние налогообложения фармацевтического бизнеса в девяти странах Европы, сравнив ставки НДС на лекарственные средства, общие ставки налогообложения, объем фармацевтических рынков данных стран и наличие в них системы реимбурсации.

Как всегда ожидаемый ажиотаж среди присутствующих вызвала сессия под названием «Конкуренция: Тенденции, Преференции, Санкции…», модератором которой выступил Андрей Горбатенко, ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс», возглавляющий практику антимонопольного и конкурентного права. Традиционно сессию открыл аналитический доклад Ирины Горловой, генерального директора SMD, о состоянии фармацевтического рынка Украины в 2015 году. Среди массы интересных выводов докладчик подчеркнула, что общий объем украинского рынка лекарственных средств, по данным SMD, в 2015 году составил 2,1 млрд долларов США. При этом 85% закупок всех лекарственных средств сегодня финансируется пациентом. Розничный рынок в 2015 году демонстрировал негативную динамику, как в деньгах, так и в упаковках, при этом небольшое улучшение наметилось лишь в последнем квартале 2015 года. Лучшие показатели в рознице демонстрируют БАДы, товары по уходу за пациентом и лекарства, а худшие — товары личной гигиены и косметика. Участники сессии — Зоя Замиховская, младший юрист, Лидия Санжаровская-Гурлач, старший юрист, и Андрей Горбатенко, ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс», представили собравшимся свои доклады, посвященные рекламе лекарственных средств, маркетинговым договорам в аптечном сегменте, а также дистрибьюторским контрактам. В своем докладе Андрей Горбатенко отметил виды нарушений, которые предусматривает конкурентное законодательство, а также обратил внимание участников на положения контрактов с дистрибьюторами, которые являются предметом пристального внимания со стороны Антимонопольного комитета Украины, в частности, положения посвященные отчетам, а также скидкам и бонусным выплатам. Кроме того, особое внимание Андрей Горбатенко рекомендовал уделять положениям контрактов с дистрибьюторами, которые каким-либо образом ограничивают дальнейшие операции дистрибьюторов с лекарственными средствами, в частности, ограничивают территорию дистрибуции, диктуют условия ценообразования и т.п.

Зоя Замиховская акцентировала внимание участников на том, что, невзирая на отсутствие законодательных изменений в регулировании рекламы препаратов, изменились отношения между конкурентами: компании стали более агрессивными в промоции своей продукции и задействуют больше ресурсов для поиска нарушений во всех доступных информационных материалах своих конкурентов. При этом Зоя Замиховская прокомментировала самые сложные методы, которые используются для распространения информации о лекарствах в обход ограничений, установленных для рекламы, и разобрала, какие аспекты потенциально являются объектом исследования конкурента. Кроме того, докладчик детально описала все этапы, предшествующие атаке конкурента: где он берет информацию, какие материалы исследует, с чем их сравнивает, какие методы использует для озвучивания своих претензий, — а также подсказала методы защиты от нападок конкурентов. Отдельно, Зоя остановилась на проекте о запрете рекламы лекарств для конечных потребителей, возможность принятия которого активно обсуждается специалистами в сфере фармы.

Заключительная сессия Итоговой конференции «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015–ОЖИДАНИЯ 2016», модератором которой выступил Илья Костин, партнер ЮК «Правовой Альянс», Патентный поверенный Украины, пригласила к дискуссии юрисконсультов ведущих фармацевтический компаний. Доклад Виталия Савчука, старшего юриста ЮК «Правовой Альянс», был посвящен громким делам, расследованиям и судебной практике в отношении фарминдустрии. Среди прочего спикер обратил особое внимание на методы давления государственных органов на бизнес и способы противодействия такому давлению. Отдельно был сделан обзор значительных изменений в регулировании рынка диетических добавок и связанных с этим сложностей. Также Виталий Савчук дал несколько рекомендаций по предотвращению рисков, связанных с налоговыми последствиями тех или иных сделок. Докладчик не обошел вниманием и наиболее интересные дела ушедшего года в сфере интеллектуальной собственности, в частности, связанные с защитой прав на торговые марки, коммерческие наименования и борьбой с контрафактом. В продолжение доклада Виталия Савчука своими выводами и взглядами на регулирование фармацевтической отрасли поделились Ирина Головкова, Директор юридического департамента в Украине и СНГ, уполномоченное лицо по вопросам предотвращения коррупции Фарма Старт | Acino Group, Олег Гудым, начальник юридического отдела Delta Medical, Александр Козырев, юрисконсульт Bayer HealthCare Pharmaceuticals, а также Павел Беспалов, руководитель юридического отдела и отдела корпоративной этики Dr. Reddy's Laboratories.

По материалам: legalalliance.com.ua

Выберите вашу профессию