X

Для доступу до архівного номеру журналу введіть, будь ласка, Вашу електронну адресу

Введіть ваш Email

X

Підписка на електронну версію журналу "Сучасна фармація"


Введіть ваше ім'я


Введіть ваше прізвище


Введіть вашу спеціальність


Введіть вашу спеціалізацію















Введіть ваш Email


Введіть ваш телефон

Телефон повинен містити код країни

наприклад: +380 99 999 9999


Введіть Область/місто/селище, де ви проживаєте


Введіть ваше місце роботи


Фармакологические особенности высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения класса ЭРБИСОЛ®

Быть всегда бодрым, здоровым, полным сил и энергии — мечта каждого из нас. Однако, иногда, по независящим от нас обстоятельствам, организм «дает сбой», нарушая все планы в самый неподходящий момент. И, если в случае с незатяжной простудой планы придется передвинуть всего лишь на несколько дней, то лечение более тяжелых заболеваний может затянуться на несколько месяцев, а то и лет! Кроме того, такие терапевтические мероприятия, зачастую, требуют не только временных затрат, но необходимость включения в курс лечения высококачественных современных препаратов, специфически воздействующих на различные органы и системы организма.

Одним из таких направлений в области создания высокоэффективных лекарственных препаратов нового поколения являются препараты класса ЭРБИСОЛ®, разработанные в научно-производственном центре «ЭРБИС» (г. Киев, Украина). Характерной особенностью препаратов класса ЭРБИСОЛ® является оригинальный механизм действия, благодаря которому они воздействуют не столько на само заболевание, сколько на весь организм в целом, активизируя контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Одной из таких главных контролирующих систем является иммунная система. Препараты класса ЭРБИСОЛ® активизируют иммунную систему, эффективность которой проявляется прежде всего через воздействие на макрофагальное звено, способствующее репарации поврежденных клеток и регенерации (восстановлению) функциональной активности органов и тканей, а также через воздействие на натуральные киллеры (NK-клетки), натуральные киллеры/Т-лимфоциты (NK/Т) и цитотоксические Т-лимфоциты (Т-киллеры, ЦТЛ), ответственные за уничтожение аномальных клеток и тканей. Таким образом, препараты класса ЭРБИСОЛ® ускоряют восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей, выполняя функции ревизора и реставратора организма, повышают его защитные и приспособительные функции.

Доказательность действия

Разработка препаратов класса ЭРБИСОЛ® была основана на фундаментальных исследованиях процессов регенерации органов и тканей животных при различного рода повреждениях. В ходе таких исследований было показано, что на поверхности большинства ядросодержащих клеток животных, наряду с антигенами гистосовместимости, находятся особые белковые молекулы — «маркеры физиологического состояния клеток», которые являются мембранными гликопротеинами и указывают контролирующим системам, в частности иммунной системе, в каком состоянии находится клетка, «здоровая» она или «больная» [1–3] (рис.1). Если клетка животного или человека «здорова», то «маркеры физиологического состояния клеток» синтезируются полноценными молекулами и воспринимаются иммунной системой как свои, имеют минимальную иммуногенность, т. е. не заметны. Однако при патологическом процессе эти молекулы синтезируются неполноценными, с нарушенной структурой, что сразу повышает их иммуногенность и вызывает реакцию со стороны иммунной системы. Первыми со стороны иммунной системы на появление активных «маркеров физиологического состояния клеток» реагируют клетки моноцитарно-макрофагального ряда, которые курируют состояние каждой клетки, обладающей клеточным ядром. Макрофаги начинают восстанавливать, то есть репарировать поврежденную клетку, на которой появились активные «маркеры физиологического состояния клеток», или запускать более мощные процессы регенерации поврежденных органов и тканей уже через несколько минут (10–20 мин). Согласно исследованиям, при регенерации печени крыс после частичной гепатэктомии 2/3 органа на поверхности гепатоцитов оставшейся части печени уже через 4–5 часов появляются «новые» антигены, отсутствующие в норме — активные «маркеры физиологического состояния клеток» [1]. Это в свою очередь вызывает ответную реакцию со стороны иммунной системы организма. Первая фаза регенерации печени сопровождается активацией макрофагов (в печени это Купферовские клетки) и повышением титра естественных аутоантител [4]. Если перед операцией или в течение 5 часов после операции макрофаги нейтрализовать, введя в кровеносное русло тушь, коллоидное железо или золото, то регенерации печени не происходит; если коллоидный раствор ввести через 6 и более часов после операции, то регенерация печени состоится. Это свидетельствует о том, что макрофаги запускают начальные фазы процесса регенерации печени, которая в дальнейшем протекает запрограммированно, но под контролем иммунной системы [5]. Что же касается естественных аутоантител, то многие из них представлены характерными для процессов роста иммуноглобулинами G. Они всегда присутствуют в организме в низкой концентрации, а их повышенный уровень позволяет диагностировать процессы, как нормального [6, 7], так и злокачественного [8] роста. Иммуноглобулины G, характерные для процессов роста, отличаются от стандартных IgG по многим параметрам: повышенной изоэлектрической точкой, способностью агрегировать с α-глобулином, молекулярная масса которого 120 кДа (в норме 150 кДа), имеют специфику в строении Fc-фрагмента [6, 7], что позволяет им прикрепляться к иммунокомпетентным клеткам, и прежде всего к макрофагам, выполняя роль их рецепторов для контакта с соответствующими антигенами, а в нашем случае, для выявления активных «маркеров физиологического состояния клеток». В подавляющем большинстве случаев на этапе репарации поврежденной клетки работа иммунной системы завершается, однако если поврежденные клетки не поддаются репарации (ремонту) в связи с необратимыми изменениями (в результате мутации, поражения инфекционными агентами или онкологии) и становятся аномальными клетками, через несколько часов начинает реагировать следующее звено иммунной системы — киллерное, основным предназначением которых является уничтожение клеток-мишеней. Вначале, через несколько часов эту работу выполняют натуральные киллеры (NК), распознающие «свои» и «чужие» клетки собственного организма, благодаря поверхностным рецепторам. Кроме того, NK имеют множество рецепторов к стресс-индуцированным клеточным лигандам, свидетельствующим о повреждении клетки, и именно эти рецепторы активируют цитотоксические функции натуральных киллеров, которые способны уничтожать любые аномальные клетки. Через несколько дней, в эту работу включаются Т-киллеры, которых образно можно назвать заказными терминаторами, специализирующимися не только на лизисе особо опасных аномальных клеток, но и на подготовке их к самоуничтожению (запуску программы апоптоза). Следует отметить, что киллерное звено иммунной системы играет определяющую роль в контроле чистоты прохождения регенерации органов и тканей, осуществляя элиминацию аномальных «попутчиков» процесса.

В помощь иммунной системе

Надо сказать, что именно репарация поврежденных и уничтожение аномальных клеток (поддержание гомеостаза) является главной задачей иммунной системы, а не, как считалось ранее, борьба с инфекционными заболеваниями, что можно считать частным случаем более глобальной ее функции. Сейчас мы уже говорим, что главное предназначение иммунной системы не борьба с инфекциями, а поддержание внутреннего постоянства организма. Переключаясь на идеологию сегодняшнего дня — искать зло не столько во вне, сколько прежде всего в себе. Что имеется в виду? Дело в том, что ежедневно в каждом из нас возникают миллионы раковых клеток. Неважно вследствие чего они возникают: то ли в результате воздействия канцерогенов, радиации или вируса. Вероятно каждая из этих причин собирает свою долю «жертв», соотношение которых зависит от экологической особенности данной среды. И все эти раковые, инфицированные и другие необратимо патологически измененные (аномальные) клетки должны беспощадно уничтожаться иммунной системой организма. Именно в этом и заложена основная ее задача. Так вот, в норме иммунная система обязана уничтожить весь этот негатив, но как только происходит в ней сбой, часть раковых клеток «ускользает от возмездия» и накопление их критической массы приводит к трагедии. Онкологические заболевания — это следствие сбоя работы иммунной системы. При своевременной направленной коррекции иммунной системы можно предотвратить и успешно бороться с раковыми заболеваниями. В выполнении главной задачи иммунной системы ключевую роль выполняют «маркеры физиологического состояния клеток». Такие маркеры присутствуют на всех клетках (мы не выявили их только в эритроцитах, которые, как известно, не восстанавливаются и погибают при любом повреждении), и помогают иммунной системе выявлять патологические процессы. Более того, белковая часть таких «маркеров физиологического состояния клеток» иммунологически консервативна для многих видов животных эволюционно далеких друг от друга. Это может свидетельствовать о том, что они активизируют естественные механизмы поиска и устранения патологических изменений в органах и тканях и способствуют более полной реализации генетического потенциала организма. Если такие «маркеры физиологического состояния клеток» выделить из ткани, где протекают процессы, не свойственные для нормального состояния, и после соответствующей обработки, необходимой для устранения побочных эффектов, выделить «сигнальный» гликопептидный участок, то при внесении его в другой организм мы вносим сигнал тревоги, провоцирующий иммунную систему на поиск процессов патологии. При наличии патологии активированные вышеуказанные иммунокомпетентные клетки запускают сложную цепь механизма ее устранения. Препараты класса ЭРБИСОЛ® содержат небелковый комплекс природных органических соединений негормональной природы, выделенных из эмбриональных клеток животной ткани, где протекают процессы, не свойственные для нормального состояния взрослого организма. В своем составе препараты класса ЭРБИСОЛ® содержат низкомолекулярные специфические «сигнальные» молекулы, выделенные из «маркеров физиологического состояния клеток». Особо следует подчеркнуть, что в разрабатываемых препаратах «сигнальные» молекулы, в связи с низкой молекулярной массой (менее 10,0 кДа), не способны самостоятельно вызвать специфическую иммунную реакцию и проявляют выраженное действие естественного адъюванта. Поэтому такие препараты в полной мере проявляют свое действие только при наличии патологического процесса, сопровождающегося наличием специфического раздражителя (антиген, инфекция, вакцина и т. п.), что позволяет более эффективно развивать специфический иммунитет и закрепить иммунологическую память. При отсутствии патологии и вызывающего ее антигена, активность стимулированных иммунокомпетентных клеток нормализуется уже на 2–3 сутки после введения препарата без каких-либо негативных последствий для организма. Помимо активации неспецифического иммунитета (макрофагов, NК и NК/Т) «сигнальные» молекулы, выделенные из «маркеров физиологического состояния клеток», при наличии антигена, стимулируют специфический иммунитет — активируют определенные клетки организма (CD4+-клетки (Т-хелперы) и CD8+-клетки (Т-киллеры)), совместная работа которых приводит к распознаванию и уничтожению как экзогенных, так и эндогенных антигенов. В связи с этим, в отличие от других лекарственных средств, широко используемых в медицинской практике, особенностью разрабатываемых в НПЦ «ЭРБИС» препаратов является их способность: воздействовать не столько на данное заболевание, сколько активизировать внутренние резервы организма в целом и системы, контролирующие постоянство внутренней среды. Одной из них является иммунная система, которая самостоятельно и точно находит очаг поражения и устраняет не только патологический процесс, но и сопутствующие ему заболевания; воздействовать на целый комплекс различных патологий, контроль над которыми осуществляется в рамках компетенции иммунной системы, и прежде всего клеток макрофагального ряда, N- и Т-киллеров; воздействовать только на больной орган и оставаться практически инертным в здоровом организме людей и животных, не вызывая побочных эффектов, т. е. препараты безвредны, не вызывают лекарственных отравлений при передозировках или длительном применении и могут применяться как профилактическое средство.   Возможно комплексное применение препаратов с антибиотиками, интерферонами и другими лекарственными средствами. Важно, что препараты класса ЭРБИСОЛ® не токсичны, не проявляют кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств. Иными словами, эти препараты восстанавливают иммунитет для полноценной работы, что благоприятным образом отражается на течении имеющихся заболеваний, состоянии обмена веществ и функции органов. Средства можно использовать в лечебных и профилактических целях. Техническое решение разработки и производства лекарственных препаратов класса ЭРБИСОЛ® запатентованы 2 патентами «Биологически активное средство, способ его изготовления и препараты на его основе» в 20 странах мира [11].

ЭРБИСОЛ®: разнообразие видов

На сегодняшний день препараты класса ЭРБИСОЛ® представлены тремя позициями: Эрбисол®, Эрбисол® Экстра, Эрбисол® УЛЬТРАфарм. Эрбисол® почти в одинаковой степени активирует как макрофагальное (восстановительное), так и киллерное звено, что позволяет универсально проводить терапию целого ряда заболеваний [9]. В то же время многие заболевания имеют свою специфику и акценты. Так, сердечно-сосудистые заболевания, целый ряд болезней нервной системы, функциональная недостаточность органов и тканей, травматические поражения требуют активации восстановительных процессов и с этой целью был разработан препарат Эрбисол® Экстра, 65–85% иммуномодулирующей активности которого направлено на активацию макрофагального звена и 15–35% — на активацию киллерного [8]. Для лечения заболеваний вирусной, микробной этиологии, а также вызванных деятельностью аномальных клеток был разработан Эрбисол® УЛЬТРАфарм, 65–80% иммуномодулирующей активности которого направлено на активацию киллерного звена и 20–35% — макрофагального [9]. Специфика воздействия каждого из этих препаратов позволяет комбинировать их применение на различных этапах при лечении патологического процесса. Так, при терапии вирусных заболеваний на первом этапе лечения применяют Эрбисол® УЛЬТРАфарм для активации процессов, направленных на уничтожение возбудителя, а затем для регенерации пораженной ткани используют Эрбисол®. При терапии онкозаболеваний на первом этапе чаще всего применяют химио- или лучевую терапию, которую желательно проводить в сопровождении препарата Эрбисол®, который способствует восстановлению нормальных клеток и тканей, поврежденных во время проведения химиотерапии. После курсов химиолучевой терапии применяют иммунотерапию препаратом Эрбисол® УЛЬТРАфарм. При терапии сахарного диабета на первом этапе применяют Эрбисол® для остановки аутоиммунного процесса, а затем используют Эрбисол® Экстра в качестве наиболее активного репаранта.   Николаенко А. Н., Киев, НПЦ «ЭРБИС»

Список литературы находится в редакции